單硝酸異山梨酯緩釋片(依姆多)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

  通用名稱：單硝酸異山梨酯緩釋片

  商品名稱：單硝酸異山梨酯緩釋片(依姆多)

  英文名稱：isosorbidemononitratesustainedreleasetablets

【主要成份】 單硝酸異山梨酯。

【成 份】

  化學名：1,4∶3,6-二脫水-d-山梨醇-5-硝酸酯

  分子式：c6h9no6

   分子量：191.14

【性 狀】 薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

【規格型號】30mg*7s（依姆多)

【用法用量】口服：每日清晨服1片，病情嚴重者，可在每日清晨服2片，若出現頭疼，最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

【不良反應】治療初期可能頭疼，持續用藥后癥狀消失，偶爾有低血壓、嗜睡、惡心等癥狀，這些癥狀一般在持續用藥后消失。

【禁 忌】青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚梗阻性心臟病、急性心肌梗死、嚴重腦動脈硬化患者禁用。

【注意事項】1.下列患者的用藥需醫生特別監護：低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷(左室衰竭)；主動脈和/或二尖瓣狹窄；伴有顱內壓升高的疾病；體位性循環調節障礙。 2.本品不適用急性心絞痛發作。 3.硝酸酯類藥物治療會產生耐藥的風險，因此對于依姆多來說，采用一天一次給藥以獲得一個低血藥濃度的給藥間期從而減少耐藥性發生的風險就顯得很重要。4.對伴有嚴重的腦動脈硬化的患者，應謹慎觀察。 5.持續使用本品的患者應被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制劑(如西地那非)的產品。使用本品進行治療不應因使用含5型磷酸二酯酶抑制劑(如西地那非)的產品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發作的危險。 6.由于應用本品治療過程中可能會發生頭暈，因此在需要集中注意力時，如駕駛和操作機械時應慎用。 7.使用本品期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導致心肌缺氧。

【兒童用藥】本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。

【老年患者用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應用本品的經驗有限，動物實驗數據表明應用本品不會增加胎兒損傷的風險。 建議妊娠初3個月的婦女禁用，哺乳期婦女應慎用本品。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】服藥過量可能出現劇烈頭痛、興奮、心跳加速、冷汗、頭暈、昏厥、血壓下降等癥狀，請遵醫囑服藥。服藥過量治療措施：1.誘導嘔吐。2.服活性炭。3.血壓下降者可抬高腿部，仰臥。

【藥理毒理】單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物。可通過擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回流量，降低心臟前后負荷，而減少心肌耗氧量；同時還可通過促進心肌血流重新分布而改善缺血區血流供應，可能通過這兩方面發揮抗心肌缺血作用。

【藥代動力學】單硝酸異山梨酯口服吸收迅速，無肝臟首過效應，有效血藥濃度穩定，持續時間長，分布心臟、腦組織中含量較高，血漿蛋白結合率為13%，主要經尿中排泄(約為81%)，膽汁中也有部分排泄(約為18%)。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯，為48%；其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結合物，占27%，以原形排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結合物，它們隨膽汁進入腸腔后被水解，釋放出的5-單硝酸異山梨酯，絕大部分又重新吸收至血液。本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方。有效成分釋放與ph無關，釋放時間長達10小時。緩釋處方中吸收期、作用期比普通片延長。食物對吸收無影響。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】30mg*7s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20030417

【生產企業】阿斯利康制藥有限公司

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