單硝酸異山梨酯緩釋片(魯抗醫(yī)藥)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：單硝酸異山梨酯緩釋片

商品名稱：單硝酸異山梨酯緩釋片

英文名稱：isosorbide mononitrate sustained-release tablets

【主要成份】單硝酸異山梨酯。

【成 份】

化學(xué)名：1，4；3，6-二脫水-d-山梨醇-5-硝酸酯

分子式：c6h9no6

分子量：191.14

【性 狀】薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

【規(guī)格型號(hào)】40mg*24s

【用法用量】口服。每日清晨服1片，病情嚴(yán)重者，可在每日清晨服2片，若出現(xiàn)頭疼，最初劑量可減至每日半片。整片或半片。

【不良反應(yīng)】治療初期可能頭疼，持續(xù)用藥后癥狀消失，偶爾有低血壓、嗜睡、惡心等癥狀，這些癥狀一般在持續(xù)用藥后消失。

【禁 忌】青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚梗阻性心臟病、急性心肌梗死、嚴(yán)重腦動(dòng)脈硬化患者禁用，對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.急性心肌梗死伴心室充盈壓過低時(shí)慎用。 2.體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙時(shí)慎用。 3.不用于心絞痛急性發(fā)作。

【兒童用藥】本品在兒童的安全性，有效性尚未確立。

【老年患者用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】同時(shí)服用5-型磷酸二酯酶抑制劑會(huì)加重本品的血管擴(kuò)張作用，有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如暈厥和心肌梗死，因此在服用本品期間不可服用5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）。

【藥物過量】服藥過量可能出現(xiàn)劇烈頭痛、興奮、心跳加速、冷汗、頭暈、昏厥、血壓下降等癥狀，請遵醫(yī)囑服藥。 服藥過量治療措施： 1.誘導(dǎo)嘔吐。 2.服活性炭。 3.血壓下降者可抬高腿部，仰臥。

【藥理毒理】單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物。可通過擴(kuò)張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回流量，降低心臟前后負(fù)荷，而減少心肌耗氧量；同時(shí)還可通過促進(jìn)心肌血流重新分布而改善缺血區(qū)血流供應(yīng)，可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】單硝酸異山梨酯口服吸收迅速，無肝臟首過效應(yīng)，有效血藥濃度穩(wěn)定，持續(xù)時(shí)間長，分布心臟、腦組織中含量較高，血漿蛋白結(jié)合率為13%，主要經(jīng)尿中排泄(約為81%)，膽汁中也有部分排泄(約為18%)。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯，為48%；其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物，占27%，以原形排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物，它們隨膽汁進(jìn)入腸腔后被水解，釋放出的5-單硝酸異山梨酯，絕大部分又重新吸收至血液。 本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方。有效成分釋放與ph無關(guān)，釋放時(shí)間長達(dá)10小時(shí)。緩釋處方中吸收期、作用期比普通片延長。食物對吸收無影響。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】鋁塑泡罩膜包裝，24片/盒。

【有 效 期】30 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20083838

【生產(chǎn)企業(yè)】山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)泰安制藥廠

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