炔雌醇環丙孕酮片(達英-35)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】 炔雌醇環丙孕酮片(達英-35)

【通用名稱】 炔雌醇環丙孕酮片

【規格型號】 (2mg+0.035mg)*21片

【生產企業】 Bayer Weimar GmbH und Co. KG(拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司分包裝)

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字J20140114

【有 效 期】 60 月

【功能主治】 治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡（有或無皮脂溢）及/或多毛，這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對治療痤瘡，炔雌醇環丙孕酮片應用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

【用法用量】 給藥途徑：口服給藥方法：要規律服用炔雌醇環丙孕酮片以取得治療效果和所需的避孕保護。炔雌醇環丙孕酮片的劑量方案和大多數復方口服避孕藥的常用方案類似。這樣必須考慮采取同樣的用藥規則。不規律服用炔雌醇環丙孕酮片能導致月經間期出血，并可能降低治療和避孕的可靠性。如何服用炔雌醇環丙孕酮片必須按照包裝所指方向每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始下一盒藥，其間通常發生撤退性出血。通常在該周期最后一片藥服完后2－3天開始出血，而在開始下一盒藥時出血可能尚未結束。

【不良反應】 乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經系統：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病（如皮疹，結節性紅斑，多形性紅斑）泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

【注意事項】 使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。同時使用其它藥品，請告知醫生。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 含有雌、孕激素的復方制劑不能用于下列任何情況。如果使用這些制劑期間，首次出現下列任何一種情況，必須立即停藥。 1、出現或既往有靜脈或動脈血栓形成性/血栓栓塞性疾病（如：深靜脈血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或腦血管意外 2、出現或既往有血栓形成的前驅癥狀（如：短暫腦缺血發作、心絞痛） 3、有局灶性神經癥狀的偏頭痛病史 4、出現或既往有嚴重的肝臟疾病，只要肝功能值沒有恢復正常 5、出現或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性） 6、已知或懷疑受性甾體激素影響的（如：生殖器官或乳腺）惡性腫瘤

【上市許可持有人】 Jenapharm GmbH & Co. KG

【主要成份】 本品為復方制劑，其組份為2mg醋酸環丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

【性 狀】 淺黃色糖衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適用人群】 成人,女性

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 炔雌醇環丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用炔雌醇環丙孕酮片期間發生妊娠，應立即停藥。哺乳期也禁用炔雌醇環丙孕酮片。醋酸環丙孕酮可進入哺乳婦女的乳汁。母體劑量的約0.2%可通過乳汁到達新生兒，相當于約1g/kg的劑量。在哺乳期，母親每日的炔雌醇劑量的0.02%通過乳汁轉運給新生兒

【兒童用藥】 炔雌醇環丙孕酮片不能用于兒童

【老年患者用藥】 對年長婦女沒有特殊的推薦劑量。或遵醫囑。

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