米諾地爾搽劑(斯必申)

【產(chǎn)品名稱】米諾地爾搽劑

【商品名/商標(biāo)】斯必申/匯德立康

【規(guī)格】100ml:2.0g

【主要成份】每瓶含米諾地爾2.0g，輔料為乙醇、丙二醇、異地酸二鈉。

【性狀】本品為無(wú)色至淡黃色的澄清液體。

【功能主治/適應(yīng)癥】用于治療男性型禿發(fā)和斑禿。

【用法用量】局部外用，每次1ml(含米諾地爾20mg)，涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3-5分鐘。不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總用量不得超過(guò)2ml。使用本品后，應(yīng)清洗雙手。本品必須在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用，不能將本品涂于身體的其他區(qū)域。本品應(yīng)在頭發(fā)和頭皮完全干燥時(shí)使用。使用本品后，應(yīng)清洗雙手。

【不良反應(yīng)】本品臨床上常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭皮的輕度皮炎。偶有報(bào)道使用本品后可有下列不良反應(yīng)，但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應(yīng)包括刺激性皮炎(紅腫、皮屑和灼痛)，輕度紅斑、瘙癢、非特異性過(guò)敏反應(yīng)，風(fēng)團(tuán)、過(guò)敏性鼻炎、面部腫脹、過(guò)敏、氣短、頭痛、神經(jīng)炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

【禁忌】對(duì)申米諾地爾或斯必申米諾地爾搽劑其它任何一種成分過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.病人在考慮使用斯必申米諾地爾搽劑治療前必須進(jìn)行病史和身體檢查。醫(yī)生必須確定患者具有正常的頭皮。2.盡管本品的臨床試驗(yàn)沒(méi)有證據(jù)顯示吸收的米諾地爾足以導(dǎo)致全身作用，但部分米諾地爾會(huì)被皮膚吸收并可能存在心動(dòng)過(guò)速，心絞痛或增強(qiáng)由胍乙啶引起的直立性低血壓。3.原有心臟病病史的患者應(yīng)當(dāng)意識(shí)到使用本品可能病情惡化。4.使用本品時(shí)，應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴(yán)重的皮膚病反應(yīng)，患者應(yīng)停止使用本品，并與醫(yī)生聯(lián)系。5.本品可能會(huì)灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面(眼，擦傷的皮膚，粘膜)時(shí)，應(yīng)當(dāng)用大量的冷水沖洗該區(qū)域。6.意外使用本品會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。應(yīng)將本品放置在遠(yuǎn)離小孩能拿到的地方。7.伴有皮膚病或那些同時(shí)使用局部皮質(zhì)甾醇或其它皮膚用品的患者使用5%本品的效果尚不明確。

【藥物相互作用】目前尚不清楚使用斯必申米諾地爾搽劑是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒(méi)有臨床證明，但在同時(shí)服用外周舒血管藥的病人中仍可能存在體位性低血壓。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對(duì)妊娠的作用未知。妊娠期和哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】65歲以上的病人使用本品的安全性和有效性尚未建立。

【兒童用藥】18歲以下的病人使用本品的安全性和有效性尚未建立。

【貯藏】遮光，密封，置陰涼處

【有效期】36個(gè)月。

【生產(chǎn)廠家】四川美大康華康藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20052642

【生產(chǎn)地址】四川省綿竹市南郊

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