鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒(可爾生)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒

商品名稱：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒(可爾生)

英文名稱：Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules

拼音全碼：YanSuanKeLinMeiSuZongLanSuanZhiKeLi(KeErSheng)

【主要成份】主要成分為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

【成 份】

化學名：6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7(S)-氯-6，7，8-三脫氧-

【性 狀】本品為粉紅色顆粒，氣芳香，味甜。

【適應癥/功能主治】.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病，扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等，急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。

【規格型號】(37.5mg:1g)*12袋

【用法用量】口服。每瓶加水45ml振搖溶解后服用(溶解后為60ml，每5ml相當于克林霉素75mg)。按克林霉素計，一日劑量為按體重8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重癥感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應不少于37.5mg，一日3次)。成人：一次150～300mg(重癥感染可用450mg)，一日4次。或遵醫囑。

【不良反應】

1.胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。

2.過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹。

3.對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。

4.少數病人可發生一過性堿性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。

5.極少數病人可產生偽膜性結膜炎。

【禁 忌】對林可霉素類及林可霉素過敏者禁用。

【注意事項】

1．本品作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。

2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結腸炎，應予高度重視，如出現劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應停止用藥，嚴重時應輸液，處理無效則需服用萬古霉素。

3.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應慎用。

4.孕婦及哺乳期婦女慎用。

5.未足月嬰兒慎用。

6.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。

7.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續用藥應不少于10天，以防止急性風濕性發生。

8.本品溶解后，室溫保存應在14天內使用；溶液不宜冷藏保存，以免膠凍不易傾倒。

9.本品與神經肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮痛藥合用，可使神經肌肉阻斷現象和呼吸抑制現象加強；與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。

10.因本品有可能引起偽膜性結腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內毒素延遲排出，從而導致腹瀉延長或加劇。

11.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細菌核糖體50S亞基的結合，故不宜與本品合用。

12.本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增強。

13.如出現偽膜性腸炎，選用萬古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次進行治療。

【兒童用藥】未足月嬰兒慎用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】 1.本品與神經肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮痛藥合用，可使神經肌肉阻斷現象和呼吸抑制現象加強；而與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。 2.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細菌核糖體50S亞基的結合，故不宜與本品合用。 3.本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增強。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品系克林霉素的衍生物，體外無抗菌活性，在體內經酯酶水解形成克林霉素而發揮抗菌活性。克林霉素作用機制為抑制細菌蛋白質的合成，主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。本品對金黃葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，對流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐紅霉素的金黃葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。本品對革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/ml，對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/ml。

【藥代動力學】本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素，吸收率約為90%，吸收不受食物影響。約1小時達血藥峰濃度(按克林霉素計，兒童每次口服2-4mg/kg，每6小時一次，血藥濃度約可達2-4μg/ml；成人每次150-300mg，血藥濃度約可達2.5-4μg/ml)。藥物與血漿蛋白的結合率極高，達90%以上，半衰期(t1/2)兒童約為2小時，成人約為2.5小時，肝腎功能損害時半衰期(t1/2)可延長。藥物吸收后迅速廣泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中，在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高(母體內達血藥濃度46%的藥物可透過胎盤進入胎兒血循環，并在胎兒肝中形成較高濃度)。克林霉素經肝內代謝產生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜兩個有抗菌活性的代謝產物。藥物和其代謝產物經腎、膽汁、腸液及乳汁排泄，尿中24小時排泄率達10%，大便中約4%。多次用藥未見藥物蓄積或代謝改變。

【貯 藏】密封。

【包 裝】12袋/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H19990266

【生產企業】北大醫藥股份有限公司

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