馬來酸曲美布汀片(舒麗啟能)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：馬來酸曲美布汀片

商品名稱：馬來酸曲美布汀片（舒麗啟能）

漢語拼音：malaisuanqumeibutingpian

英文名稱：Trimebutine Maleate Tablets

【主要成份】馬來酸曲美布汀

【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【主治功能】

1．胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。

2．腸道易激惹綜合征。

【規格型號】100mg*20片/盒

【包 裝】鋁塑泡罩，10片×2板。

【用法用量】成人口服，每次0.1-0.2g(1-2片)，一日3次，根據年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫囑。

【不良反應】

1．嚴重不良反應：

肝功能損傷(不足0.1%)、黃疸(發生率不詳)：因出現過伴谷-草轉氨酶(GOT)、谷-丙轉氨酶(GPT)、堿性磷脂酶(AI-P)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-谷氨酰轉肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能損傷、黃疸，需要充分觀察，發現異常時停藥，并作適當處置。

2．一般不良反應：

偶有口渴、口內麻木、腹瀉、腹鳴、便秘和心動過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹等，發生率約為0.4%。

【禁忌癥】對本品過敏者禁用。

【藥理毒理】

1.對消化道平滑肌的雙向調節作用：本品可以非競爭抑制由于乙酰膽堿引起的收縮作用。對有消化系統疾病的患者的胃幽門部運動，靜脈注射1mg/kg本品后，發現可調節胃部運動機能亢進肌群的運動，使胃的不規則運動趨于規律化。人空腸內4～6mg/kg用藥后發現，可誘發成人消化系統生理性消化道推進運動。對于新斯的明負荷引起的運動亢進患者，50mg靜脈給藥可抑制回腸、上行結腸、S狀結腸運動至負荷前水平；

2.胃腸止痛作用：本品亦可通過激活外周μ、K阿片受體，釋放胃腸肽如胃動素、腸血管活性肽及胃泌素等的釋放，從而抑制內臟的神經反射，阻斷胃腸道傳入神經，減少周圍有害刺激對中樞的作用，提高病理生理條件下的內臟痛覺閾值，減輕腹痛癥狀；

3.末梢性鎮吐作用：動物實驗發現本品對阿樸嗎啡誘發的嘔吐抑制作用較弱，但對因硫酸銅誘發的嘔吐，在靜脈注射3mg/kg或口服60mg/kg本品后，可以明顯延長誘發嘔吐所需時間。

【注意事項】出現不良反應應立即停藥，并作適當處置。

【藥代動力學】健康成年男子口服100mg馬來酸曲美布汀0.58±0.15小時后，血中馬來酸曲美布汀達最高濃度44±32ng/ml，半衰期為1.73±0.77小時。本品在體內經水解，N位脫甲基形成結合物后，由尿排出。24小時尿中未變化物排泄率在0.01%以下。

【貯 藏】密封，干燥處保存。

【有 效 期】36個月

【批準文號】國藥準字H20030290

【生產企業】天津田邊制藥有限公司

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