馬來酸曲美布汀膠囊(瑞健)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：馬來酸曲美布汀膠囊

商品名稱：馬來酸曲美布汀膠囊(瑞健)

拼音全碼：MaLaiSuanQuMeiBuTingJiaoNang

【主要成份】化學(xué)名：3，4，5，-三甲氧基苯甲酸-2-二甲氨基-2-笨基丁酯順丁烯二酸鹽。分子式：C22H29NO5·C4H4O4 分子量：503.55

【性 狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為無嗅、味苦的白色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療胃腸運(yùn)動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹鳴、腹瀉、便秘等癥狀以及腸易激惹綜合癥。

【規(guī)格型號】0.1g*12粒*2板

【用法用量】 1.慢性胃炎：口服每次1粒(0.1g)，每日3次或遵醫(yī)囑。 2.腸道易激惹綜合征：口服每次1-2粒(0.1-0.2g)，每日3次或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)發(fā)生率約為0.4%。偶而出現(xiàn)便秘、腹瀉、腸鳴、口內(nèi)麻木感等癥狀，偶見肝功能GOT、GPT上升、心悸，偶發(fā)困倦、眩 暈、頭痛等癥狀，停藥后可消失。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.出現(xiàn)皮疹的患者應(yīng)停藥觀察。 2.治療前需明確診斷，其它器質(zhì)性、占位性消化道疾病慎用。

【兒童用藥】安全性問題尚未明確，必要時(shí)慎用。

【老年患者用藥】老年人生理機(jī)能較弱，用藥時(shí)加以注意。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性問題尚未明確，必要時(shí)慎用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 1.胃運(yùn)動調(diào)節(jié)作用。當(dāng)給切斷胸部迷走神經(jīng)的麻醉犬靜脈注射3mg/kg后，可使胃的不規(guī)則運(yùn)動趨于規(guī)律化。胃幽門部運(yùn)動機(jī)能亢進(jìn)時(shí)使其受抑制，運(yùn)動機(jī)能低下時(shí)使其活動增強(qiáng)。 2.對消化系統(tǒng)推進(jìn)運(yùn)動的誘發(fā)作用。對慢性胃炎所致的胃排空障礙具有興奮作用，使胃排空得到較大改善，同時(shí)還可使胃排空功能亢進(jìn)時(shí)具有抑制作用。 3.對消化道平滑肌的直接作用。應(yīng)用阿托品、酚妥拉明、心得安及海豚魚毒素后仍能直接作用于胃平滑肌。對乙酰膽堿引起的豚鼠離體回腸的作用，可產(chǎn)生非競爭性的抑制作用。 4.末梢性鎮(zhèn)吐作用。對狗的試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)雖對阿撲嗎啡誘發(fā)的嘔吐其抑制作用較弱，但對因硫酸銅誘發(fā)的嘔吐，在靜脈注射3mg/kg或口服60mg/kg后，可以明顯延長誘發(fā)嘔吐所需時(shí)間。

【藥代動力學(xué)】健康人口服200mg本品，0.67±0.31小時(shí)達(dá)峰值，最大血藥濃度64.65±33.57ng/ml，半衰期為2.73±0.78小時(shí)。人口服后在體內(nèi)水解，24小時(shí)尿中本品原型排泄率僅在0.01%以下，在臟器中的本品濃度分布高低順序是肝臟、消化道管壁、腎、肺、腎上腺、脾、胰，血液、骨骼肌和腦中濃度低。

【貯 藏】密封。

【包 裝】每盒2板，每板12粒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040713

【生產(chǎn)企業(yè)】山西振東安特生物制藥有限公司

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