阿侖膦酸鈉片(固邦)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：阿侖膦酸鈉片

商品名稱：阿侖膦酸鈉片(固邦)

英文名稱：alendronate sodium tablets

【主要成份】 本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

【成 份】

化學名：(4-氨基-1-羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物

分子式：c4h12nnao7p2·3h2o

分子量：325.12

【性 狀】 品為白色片。

【適應癥/功能主治】  1.用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)；2.用于治療男性骨質疏松癥以預防骨折；3.適用于治療糖皮質激素誘導的骨質疏松。

【規格型號】10mg*6s

【用法用量】阿侖膦酸鈉片口服每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服一次10mg，一日1次。

【不良反應】腹痛，腹瀉，惡心，便秘，消化不良，如不按規定方法服用者可有食道潰瘍，偶有血鈣降低，短暫白細胞升高，尿紅細胞、白細胞升高。

【禁 忌】食道動力障礙，如食道遲緩不能、食道狹窄者禁用，嚴重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

【注意事項】 1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服，用藥后至少30分鐘方可進食。2.與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響向本品的吸收。3.在服用本品前后30分鐘內不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。5.輕、中度腎功能異常患者慎用。6.開始使用本品治療前，必須糾正鈣代謝和礦物質代謝紊亂、維生素d缺乏和低鈣血癥。補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收。因此，服用本品后應至少推遲半小時再服用其他藥物。 7.服藥時不應咀嚼或吮吸藥片。

【兒童用藥】長期用藥可能影響骨代謝應慎用。

【老年患者用藥】在臨床研究中，未發現本品有年齡相關性的療效和安全性方面的差異，或遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性不明確不宜使用。

【藥物相互作用】 1、抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂鐵等而會影響本藥吸收。2、與氨基糖苷類合用會誘發低鈣血癥

【藥物過量】目前尚沒有本品過量用藥的資料。口服藥物過量可能會導致低鈣血癥、低磷血癥和上消化道不良事件，如胃部不適、胃灼熱、食管炎、胃炎或潰瘍。應給于牛奶或抗酸劑以結合阿侖膦酸鈉。由于食管刺激的危險，不應該誘導嘔吐，病人應保持直立。

【藥理毒理】阿侖膦酸鈉為氨基二膦酸鹽骨吸收抑制劑，與骨內羥磷灰石有強親和力。本品是通過抑制破骨細胞的活性而發揮抗骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強，無骨礦化抑制作用。

【藥代動力學】臨床前研究表明此藥不在骨內沉積而迅速由尿排泄。在動物身上長期積累靜脈給藥35ml/kg沒有發現骨吸收飽和的證據。盡管還沒有臨床資料，但腎功能受損時，和動物研究的結果一樣，阿侖膦酸鈉通過腎的清除很可能會下降。因此，當腎功能受損時，阿侖膦酸鈉在體內的蓄積可能會增加（見[用法用量]）。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】10mg*6s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h10980109

【生產企業】石藥集團歐意藥業有限公司

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