硝苯地平緩釋片(佰消安)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】:硝苯地平緩釋片

【成       份】:本品主要成份為：硝苯地平。其化學名稱為：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。

【適  應  癥】:慢性穩定型心絞痛(勞累型心絞痛)；血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal's心絞痛、變異型心絞痛)；原發性高血壓。

【用法用量】:標準給藥劑量為每日2次，每次20mg;劑量可增加到每日2次，每次40mg.。

【不良反應】:尤其在治療開始時，常見下列癥狀，但通常是瞬時:頭疼、面紅和/或皮膚發紅并伴有熱感(紅斑)，上下肢紅腫、疼痛(肢紅痛)。偶有脈搏加快(心動過速)降至正常值以下(低血壓反應)的報道。心悸及因血管擴張引起的下肢水腫。偶見頭暈及疲勞。也偶有上下肢麻刺感及血壓罕見胃腸功能紊亂(如:惡心、腹脹及腹瀉)。罕見皮膚變態反應(如:瘙癢、蕁麻疹及皮疹)罕見血常規異常（如:紅細胞、白細胞及血小板數降低以及血小板減少引起的皮膚及黏膜出血)在接受長期治療的患者中，罕見牙齦增生，停藥后該癥狀自行消失。極罕見肝功能異常(肝內膽汁郁積、轉氨酶升高)、血細胞降低(粒細胞缺乏癥)、皮膚及黏膜出血點(紫癜)、剝脫性皮炎、光照性皮炎以及急性全身性變態反應（如:皮膚及黏膜腫脹、喉頭水腫、支氣管肌肉痙攣，包括致命性呼吸窘迫)反應將在停藥后消失。罕見乳房腫脹（男子女性型乳房)，尤其是長期接受本品治療的老年男性患者，停藥后癥狀會自行消失。 罕見血糖升高，該反應通常出現在糖尿病患者中。在服用高劑量的患者中，個別出現肌肉疼痛、手指震顫以及輕微的一過性視力改變。在剛開始接受治療時，罕見患者由于血壓降低出現短暫的意識喪失(昏厥)。在剛開始接受治療時，罕見患者出現心絞痛發作；若患者有心絞痛病史，心絞痛發生的頻率、持續的時間及嚴重程度會有所增加。腎功能不全患者在接受本品治療時，可能會出現一過性腎功能惡化。應特別注意高血壓伴低血容量的透析患者，由于血管擴張可能會導致血壓的明顯降低。在接受治療的第一周，尿量會較前有所增加。如果患者在接受治療的過程中發現有本品說明書未記載的不良反應，請即刻向醫生咨詢。

【禁       忌】:以下情況禁用:對硝苯地平及本品中其他成份過敏者；曾出現過心源性休克；重度主動脈瓣狹窄(主動脈(瓣)狹窄)；不穩定型心絞痛--近期心肌梗死(最近4周內)；正在服用利福平的患者；孕婦；

【注意事項】:嚴重低血壓(收縮壓低于90mmHg)及失代償性心力衰竭的患者，應在咨詢醫生后及特殊監護條件下，才可服用本品。即使患者僅在過去出現過上述情況，也應如此操作。雖然在心絞痛患者硝苯地平引起的低血壓一般是適度的并可以耐受，但偶爾會出現血壓過度下降，患者不能耐受。這種現象常出現在開始用藥，劑量增加和合并應用受體阻滯劑患者。曾有報道合并應用硝苯地平和β受體阻滯劑患者在進行冠狀動脈分流術時，使用大劑量芬太尼出現嚴重低血壓和/或需要增加血容量。這種藥物相互作用可能在硝苯地平和受體阻滯劑合用時出現，也可能在單用硝苯地平、低劑量芬太尼、或在其他外科手術過程或麻醉藥時出現。使用硝苯地平治療患者并使用大劑量芬太尼時，醫生應注意這類問題，如若可能，手術前(至少36小時)體內硝苯地平應洗脫。使用硝苯地平治療高血壓和/或心絞痛的患者，心絞痛和/或心肌梗可能增加。極少見，特別是有嚴重的閉塞性冠狀動脈疾病的惠者在開始用藥和/或增加劑量時，發作的頻率、持續時間和/或程度增加。但機制尚不明確。逐漸減少β受體阻滯劑的用量比在使用硝苯地平前驟然停用β受體阻滯劑要好。近期停用β受體阻滯劑的患者可能出現停藥綜合癥，心絞痛增加，可能與兒茶酚胺的敏感性增加有關。極少見，通常是接受 受體阻滯劑治療患者，開始使用硝苯地平后出現心力衰竭，具有主動脈狹窄的患者具更大的風險性。由于肝功能不全患者對硝苯地平的分解延緩，醫生應嚴密監控用藥過程。如果需要，應減少用藥劑量。對重度腦循環(腦血管疾病)惠者應采取低劑量。對惡性高血壓伴低血容量的透析患者應注意由于血管擴張可能出現的血壓顯著降低。對于從事車輛駕駛、機械操作及無適當安全防范措施人員，由于用藥個體反應不同，本品可能會影響其應答能力。此影響主要出現在治療初期、劑量增加、藥物更換或同時飲酒時。因此從事上述工作的患者在接受本品治療時，應接受定期的臨床隨訪。若服用本品的劑量過低或漏服，不可一次服用雙倍劑量的本品，應按照處方規定的給藥間隔服用下一個正常劑量。

【貯       藏】:遮光，密封（10-30℃）保存。

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