鹽酸貝尼地平片(可力洛)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

  通用名稱：鹽酸貝尼地平片

  商品名稱：鹽酸貝尼地平片(可力洛)

  英文名稱：benidipinehydrochloridetablets

【性 狀】本品為黃色薄膜包衣片，除去包衣后顯黃色。

【藥品成份】鹽酸貝尼地平。

【用量用法】早飯后口服。成人用量通常為每次1片，每日1次。重癥高血壓病患者應每次1片，每日1次。

【規格包裝】8mg*7s(可力洛)

【禁忌使用】1、心源性休克患者（服用本品有可能使癥狀惡化）。2、孕婦或用可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用[參照（孕婦及哺乳期婦女用藥）項]。

【不良反應】常見不良反應如下，應注意觀察。若出現異常，應減量或停藥并進行適當處置。1.肝臟：少數患者（0.1－5%）出現got、gpt、&gamma；－gtp、al－p、膽紅素、ldh升高等肝功能損害的表現、故需注意觀察，如有異常應停藥。2.腎臟：少數患者（0.1－5%）出現bun、肌酐升高。3.血液：少數患者（0.1－5%）出現白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加。4.循環系統；少數患者（0.1－5%）、出現必悸、顏面潮紅、潮熱、血壓降低，極少數患者（<；0.1%＝出現胸部重壓感、心動過緩、心動過速，也有出現期外收縮者。5.神經系統：少數患者（0.1－5%）出現頭痛、頭重、眩暈、步態不穩、體位性低血壓，極少數患者（<；0.1%＝出現嗜睡、麻木感。6.消化系統：少數患者（0.1－5%）出現便秘，極少數患者（<；0.1%）出現腹部不適感、惡心、胃灼熱、口渴、也有出現腹瀉、嘔吐者。7.過敏癥：少數患者（0.1－5%）出現皮疹，極少數患者（<；0.1%）出現瘙癢感，也有發生光敏癥者。如出現皮疹、瘙癢感、光敏癥，就停藥。8.其它：少數患者（0.1－5%）出現浮腫（面部、小腿、手）、grk上升，極少數患者（<；0.1%）出現耳鳴、手指發紅或熱感、肩凝、咳嗽、尿頻、乏力感。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項】1.慎重用藥（下述患者應慎重用藥）1)血壓過低患者。2)本品有可能加重肝功能損害，嚴重肝功能損害患者慎用。3)高齡患者[參照（老年患者用藥）項]。2.重要的基本注意事項1)突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報告，因此停用本品時，應逐漸減量并注意觀察。另外，應囑患者不可自行停藥。2)服用本品有可能引起血壓過度降低，出現一過性意識消失等。若出現此類癥狀，應停藥并予以適當處置。3)有時會出現降壓作用引起的眩暈等，因此從事高空作業、駕駛汽車等具有危險性的機械操作時應予以注意。3.其他注意事項：據報道，進行持續性門診腹膜透析的患者，有時透析排液呈白濁狀，故應注意與腹膜炎等的鑒別。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或用可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用[參照（孕婦及哺乳期婦女用藥）項]。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1、其它降壓藥：降壓作用增強，可能引起血壓過度降低。2、地高辛：抑制腎小管的地高辛分泌，使血中地高辛濃度上升。有可能引起洋地黃中毒。3、西咪替丁：西咪替丁抑制肝微粒體的鈣拮抗劑代謝酶，同時降低胃酸，增加藥物吸收。有可能使血壓過度降低。4、利福平：利福平誘導肝臟的藥物代謝酶，促進鈣拮抗劑代謝，可降低貝尼地平的血藥濃度，使降壓作用減弱。5、柚子汁：柚子汁抑制本品在肝臟的代謝，使本品的血藥濃度升高。有可能使血壓過度降低。

【藥代動力學】尚不明確。

【藥理毒理】本品是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑，與細胞膜電位依賴性鈣通道的dhp結合部位相結合，抑制鈣離子內流，從而擴張冠狀動脈和外周血管。另外，本品在細胞膜的分布較多，主要是進入細胞內與dhp結合部位相結合。此外，通過研究離體血管收縮抑制作用和dhp結合部位親和性等，證明本品與dhp結合部位的結合性強且解離速度非常緩慢，所以顯示持續藥理作用，而與血藥濃度無相關性。1、降壓作用：對自發性高血壓大鼠、doca-食鹽高血壓大鼠、腎性高血壓犬經口給予本品，顯示緩慢而持續的降壓作用。長期給藥不產生耐藥性。原發性高血壓患者口服本品1日1次時，不影響血壓的日內變動，在24小時內顯示穩定的降壓效果。2、抗心絞痛作用本劑對實驗性心絞痛模型(大鼠)及狗冠狀動脈結扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心電圖變化有顯著的改善作用。在給勞累性心絞痛患者口服本品時，顯示本品對運動負荷所引起的缺血性變化(心電圖st段降低)具有改善作用。3、保護腎功能作用：對腎功能不全模型(腎切除5/6)自發性高血壓大鼠連續經口給予本品時，在顯示降壓作用的同時改善腎功能。原發性高血壓患者口服本品時，可見到腎血流量顯著增加。高血壓合并慢性腎功能不全的患者口服本品后，肌酐清除率及尿素氮清除率顯著增加，顯示腎功能保護作用。4、抑制血管重塑，對血管內皮的保護作用本品通過激活內皮no合成酶（enos）和增強enos基因表達來增加no生成，并通過其抗氧化作用抑制no滅活，最終擴大no生物活性，從而抑制血管重塑，對血管內皮起保護性作用。

【包裝型號】7片/盒。

【貯藏方式】密封。

【批準文號】國藥準字J20140134

【有 效 期】24月

【生產廠家】協和發酵麒麟(中國)制藥有限公司

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