苯磺酸氨氯地平分散片(天真)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：苯磺酸氨氯地平分散片

商品名稱：苯磺酸氨氯地平分散片

【主要成份】苯磺酸氨氯地平。

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】（1）高血壓。可單獨使用本品治療，也可與其他抗高血壓藥物合用。 （2）慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療，也可與其他抗心絞痛藥物合用。

【規格型號】5mg*7s*2板（天真）

【用法用量】水中分散后口服或吞服。 1.治療高血壓： 初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。 調整劑量應根據患者個體反應進行，一般的劑量調整應在7～14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。 2.治療心絞痛： 初始劑量為5～10mg，每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為10mg/日。

【不良反應】1.氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的副作用是：自主神經系統：潮紅，全身：疲勞，心血管，一般性：水腫，中樞和外周神經系統：眩暈，頭痛，胃腸道：腹痛，惡心，心率/心律：心悸，心理性：嗜睡。 2.在這些臨床試驗中未發現與本品相關的顯著的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見副作用有：自主神經系統：口干，出汗增加，全身：虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少，心血管，一般性：低血壓，暈厥，中樞和外周神經系統：肌張力高，感覺減退/感覺異常，外周神經疾病，震顫，內分泌：乳腺增生，胃腸道：排便習慣改變，消化不良（包括胃炎），牙齦增生，胰腺炎，嘔吐，代謝性/營養性：高血糖，肌肉骨骼：關節痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛，血小板/出血/凝血：紫癜，血小板減少性紫癜，心理性：陽萎，失眠，態度改變，呼吸系統：咳嗽，呼吸困難，鼻炎，皮膚/附件：脫發，皮膚變色，蕁麻疹，特殊感覺：味覺錯亂，耳鳴，泌尿系統：尿頻，排尿困難，遺尿，血管（心外的）：血管炎，視覺：視力障礙，白細胞/網狀內皮系統：白細胞減少。 3.過敏反應罕見包括搔癢癥，皮疹，血管源性水腫和多形紅斑。 4.曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道（通常伴隨與膽汁淤積相一致）。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下，因果關系尚未確定。 5.與其它的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分，如：心肌梗死、心律失常（包括心動過緩，室性心動過速和房顫）和胸痛。

【禁 忌】對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

【兒童用藥】尚無本品用于兒童患者的資料。

【老年患者用藥】本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（auc）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

【貯 藏】密封。

【包 裝】5mg*7s*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20080733

【生產企業】寧波天真制藥有限公司

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