鹽酸乙哌立松片(妙納)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

通用名稱：鹽酸乙哌立松片

商品名稱：鹽酸乙哌立松片

英文名稱：eperisone hydrochloride tablets

【主要成份】 乙哌立松。

化學(xué)名：4，-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮鹽酸鹽

分子式：c17h25no.hcl

分子量：295.85

【性 狀】 本品為薄膜片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：勁背肩臂的綜合癥，肩周炎，腰痛癥；用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術(shù)后遺癥（包括腦，脊髓腫瘤），外傷后遺癥（脊髓損傷，頭部外傷），肌萎縮性側(cè)索硬化癥，嬰兒大腦性輕癱，脊髓小腦變性癥，脊髓血管障礙，亞急性脊髓神經(jīng)癥（smon）及其它腦脊髓疾病。

【規(guī)格型號】50mg*20s(薄膜)

【用法用量】飯后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】 1．出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時應(yīng)停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常，血液學(xué)檢查異常（包括紅細(xì)胞數(shù)，血紅蛋白值）； 2．可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)： 皮膚：皮疹、搔癢等； 精神神經(jīng)：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發(fā)顫等； 消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎； 泌尿系統(tǒng)：尿閉、尿失禁、尿不盡感等； 全身癥狀：四肢無力、站立不穩(wěn)、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等； 其它：顏面熱感、出汗等。

【禁 忌】嚴(yán)重肝、腎功能障礙者，伴有休克者，哺乳期婦女禁用。

【注意事項】 1.肝功能障礙患者，孕婦慎用； 2.若出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、嗜睡等癥狀時，應(yīng)減少或停止用藥； 3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機(jī)械操作； 4.用藥期間應(yīng)注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。

【兒童用藥】本品在兒童的安全性尚未確立(使用經(jīng)驗不足)。

【老年患者用藥】一般情況下老年人的生理功能有所降低，故請注意采取減量等措施。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.對孕婦或可能懷孕的婦女給藥時，應(yīng)在判斷其在治療上的有益性高于危險性時，方可用藥，對懷孕期給藥的安全性尚未確立。 2.哺乳中婦女應(yīng)避免用藥，不得已用藥時，應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】類似藥物鹽酸甲苯哌丙酮在與甲氧卡巴莫合用時，曾有眼調(diào)節(jié)障礙的報道。

【藥物過量】尚無特效的解毒方法。對本品過量，可采取洗胃及常規(guī)的支持治療等措施。

【藥理毒理】文獻(xiàn)資料表明，本品能同時作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血管平滑肌，緩和骨骼肌緊張并改善血流。通過改善各種肌緊張癥狀，抑制脊髓反射，并作用于γ-系，減輕肌梭的靈敏度，從而緩解骨骼肌的緊張，并且通過擴(kuò)張血管而顯示改善血流的作用，從多方面阻斷肌緊張亢進(jìn)→循環(huán)障礙→肌疼痛→肌緊張亢進(jìn)，這種骨骼肌緊張的惡性循環(huán)。本品急性和長期毒性試驗未觀察到明顯毒性反應(yīng)。小鼠口服ld50為668.7mg/kg,靜注ld50為41.98mg/kg，實(shí)驗值與文獻(xiàn)值基本一致。動物實(shí)驗結(jié)果表明，本品無抗原性，無致突作用，無生殖毒性，亦不產(chǎn)生身體或精神依賴性。

【藥代動力學(xué)】文獻(xiàn)資料表明，本品口服后，幾乎全部由消化道吸收，健康成人一次口服150mg后約1.6～1.9小時，血漿濃度達(dá)最高峰，峰濃度為7.5～7.9ng/ml，半衰期為1.6～1.8小時；大鼠投藥30分鐘后的組織內(nèi)分布情況，在腦、脊髓、坐骨神經(jīng)及肌肉中的分布幾乎與血液中的分布相同；投藥后43%排至膽汁中，進(jìn)入腸肝循環(huán)；大部分在24小時內(nèi)以非活性羧酸型代謝物排出體外，77%由尿排出，21%從糞便中排出。

【貯 藏】密封，置陰涼干燥處。

【包 裝】50mg*20s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20133175

【生產(chǎn)企業(yè)】衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

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