GMP凈化車間加工工藝布局應合乎以下規(guī)定

一、布局有效、緊密。潔凈室或清潔區(qū)域內(nèi)只布局必需的工藝技術及其有氣體潔凈室等級規(guī)定的工藝流程和個人工作室。

二、在達到生產(chǎn)工藝流程規(guī)定的前提條件下，氣體潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)宜挨近空調(diào)系統(tǒng)主機房，氣體潔凈室等級同樣的工藝流程和個人工作室宜集中化布局，挨近潔凈區(qū)人口數(shù)量處宜布局氣體潔凈室等級較低的個人工作室。

三、凈化工程內(nèi)規(guī)定氣體潔凈度等級高的工藝流程應布局在上風側，易造成環(huán)境污染的工藝技術應布局在挨近送風口部位。 四 、凈化工程應考慮到大中型安裝設備和檢修的運送線路，并預埋安裝設備口和檢修孔。

GMP凈化車間噪聲操縱設計方案 凈化工程內(nèi)的噪聲級，應合乎以下規(guī)定：

一、動態(tài)性檢測時，凈化工程內(nèi)的噪聲級不可超出70分貝A。

二、空態(tài)檢測時，亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級不適合超過60分貝A；層.流凈化工程內(nèi)的噪聲級不可超過6五分貝A。

基本建設時必須 留意的有以下幾個方面：

（1）因為工程標準限定，或噪聲超過70分貝A對生產(chǎn)制造無危害時，噪聲級可適度放開，但不適合超過7五分貝A；

（2）以上噪聲級就是指在房間內(nèi)每一個工作中點人耳能部位（人離去）的***測量值。針對變化噪聲，則取同樣部位處于一個一切正常工作中日內(nèi)的等效電路持續(xù)聲壓級。

a、凈化工程內(nèi)的噪聲頻帶限定，應選用倍頻程聲太級；各頻段聲壓級值不適合超過1的要求。

b、凈化工程的平、模型布局，應考慮到噪聲操縱的規(guī)定，其排架結構應該有優(yōu)良的隔音特性，并宜使各一部分隔音性相貼近。

c、凈化工程內(nèi)的各種各樣機器設備均應取用低噪聲商品。針對輻射源噪聲超出潔凈室規(guī)定值的機器設備，應設定專用型隔音設備(如隔音間、隔音罩等)。

d、凈化工程內(nèi)的凈化室內(nèi)空氣調(diào)整系統(tǒng)軟件噪聲超出規(guī)定值時，應采用隔音、消音、隔音振等控制方法。解決潔凈室內(nèi)的通風系統(tǒng)開展隔音降噪設計方案。

e、凈化室內(nèi)空氣調(diào)整系統(tǒng)軟件，依據(jù)房間內(nèi)噪聲級的規(guī)定，風管中風力宜按以下要求采用：

（1）總通風風管為6～10米/秒。

（2）無送、送風口的支通風風管為6～8米/秒。

（3）有送、送風口的風大管為3～6米/秒。

f、凈化工程內(nèi)的噪聲操縱設計方案務必考慮到工作環(huán)境的氣體潔凈度等級規(guī)定，不可因操縱噪聲而危害潔凈室的凈化處理標準。